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            純水設備水質標準及工藝性能

            买球官网注册 2021.10.07 18:00 91

            純化水設備是製藥行業製取純水的重要系統,爲了保證藥品生產過程中的用水安全和質量,純化水製備工藝應嚴格參照行業相關規定進行研發和設計。

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            圖一 买球官网注册純化水設備

            純化水設備系統設計應符合系統自動運行的要求,可執行全自動處理的程序,比如反衝洗、再生、酸洗、消毒等程序。產水水質需符合最新版藥典的標準和GMP中的各項規定。功能配置單元應滿足GMP標準,例如在材質方面,管路、水箱、濾膜、過濾裝置等均採用不鏽鋼材質,以預防設備腐蝕而引起的水質污染。

            純化水部分指標標準如下:(1)電阻率≥0.5MΩ·CM,電導率:≤2μS;(2)氨≤0.3μg/ml;(3)硝酸鹽≤0.06μg/ml;(4)重金屬≤0.5μg/ml。

            純化水設備工藝性能說明:

            (1)純化水儲水罐帶有呼吸過濾器,輸送管道安裝紫外線殺菌器及臭氧殺菌器,以保證產水符合衛生標準。

            (2)純化水設備採用全自動控制,可自行運行反衝洗、再生等程序。即使無人看管,系統也能穩定運行。

            (3)一級反滲透和二級反滲透設有濃水迴流管道。整個反滲透系統設有全自動化學清洗及消毒裝置,以減少反滲透膜的污染。

            (4)一級反滲透和二級反滲透之間設有酸鹼度調節裝置,以確保反滲透產水電導率符合藥典要求。

            (5)一級反滲透管路和二級反滲透管路均採用不鏽鋼材質。

            (6)整個反滲透系統安裝在線電導檢測儀表,可隨時查看和監測一級反滲透和二級反滲透的產水電導率。

            (7)反滲透系統設置高低壓保護開關。

            (8)一級反滲透和二級反滲透水回收率均可調整,通常情況下,一級反滲透回收率約爲60%-65%,二級反滲透回收率約爲70%。

            綜上,純化水設備制水工藝簡便,採用全自動控制系統,操作使用方便,當系統遇到故障時可自動報警、停機,運行穩定可靠。

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