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            產品型號: Sendary-PWA-10t/h
            水分配系統
            水分配系統
            水分配系統
            產品概述
            买球官网注册的水分配系統WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規範爲設計理念基礎。根據現場實際需求定製最優化設計。提供完善優化的純化水、注射用水分配系統,滿足製藥、醫藥企業各個用水點的要求,最大程度減少影響水質的因素,保證使用點用水優於2010版藥典要求。分配系統特點具有較低的使用週期成本,以及貯罐周圍的管道比較簡單,使用操作更有效率。
            產品參數
            產品水質 符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0
            產品材質 304,316不鏽鋼
            控制方式 全自動控制
            備註:系統根據用戶需求(URS)定製;所有展示圖片、視頻均爲科瑞公司產品案例實拍製作。


            系統設計
            • 設計標準

              按最新中、美、歐藥典標準,

              要求設計,遵循cGMP和GAMP規範,

              符合GMP、FDA認證要求。

            • 3D模擬設計

              3D模擬製造安裝,

              客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

            • 一體化設計

              模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

            • 依據URS設計

              全面瞭解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定製設計。

            我國GMP規定,純化水儲罐和分配系統輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕,潔淨管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用惰性氣體保護起來,並在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會導致焊接表面氧化現象,並由此引起不鏽鋼焊縫的腐蝕,因此,焊接用惰性氣體保護極其重要。另外,工藝管道宜在車間風管完成後且在其它管道完成前安裝。一般焊接採用相同材質不會產生電位差,不會因管道腐蝕而影響工藝用水質量。

            在使用惰性氣體保護下,完全利用不鏽鋼管件自身材料熔接,最大限度保持了焊接材料一致性,有利於滿足工藝用水防腐要求。但不鏽鋼管道焊接後會引起焊縫材料的微結構與表面發生變化,導致抗腐蝕能力下降,需要通過鈍化處理,以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標準可參見《藥品生產驗證指南2003版》,鈍化有循環法和槽式浸泡法。系統鈍化處理時,一般採用系統循環鈍化方法,避免管件拆卸,同時確保鈍化更高效、徹底。

            規範要求,設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當儘可能降低產生污染、交叉污染、混合和差錯的風險,便於操作、清潔、維護。在生產過程操作與觀察、檢修或拆除應預留足夠空間。

            產品服務
            服務承諾
            培訓服務

            1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

            2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

            3. 培訓完成後,對實操及理論進行考覈,理論90分爲合格,實操100分爲合格,考試合格後才能上崗。

            4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

            5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性複訓。

            6. 爲客戶提供在線視頻培訓。 點擊查看>


            售後服務

            1. 接到設備故障維修通知後,30分鐘內提出解決方案,48小時內上門服務。

            2. 設備設計、製造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。

            3. 設置客戶檔案管理中心,售後專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售後跟蹤及設備維修後的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。

            4. 售後專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。

            5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,第一時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。



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