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        產品型號: Sendary-PWMCSDRO-500L/h
        純化水設備
        純化水設備
        純化水設備
        純化水設備
        產品概述
        买球官网注册純化水設備採用先進RO、EDI工藝,產水水質符合中、美、歐藥典標準,符合GMP、FDA等認證要求;人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,運行穩定,一鍵啓動、操作維護簡便,高效節能。
        產品參數
        產品水質 符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0
        產品工藝 雙級反滲透( R O + R O ) + 電去離子( E D I )
        消毒方式 巴氏消毒
        控制方式 全自動控制
        備註:系統根據用戶需求(URS)定製;所有展示圖片、視頻均爲科瑞公司產品案例實拍製作。


        系統設計
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          設計標準

          按最新中、美、歐藥典標準

          要求設計,遵循cGMP和GAMP規範,

          符合GMP、FDA認證要求。

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          3D模擬設計

          3D模擬製造安裝,

          客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

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          一體化設計

          模塊化設計:結構更緊湊, 操作維護更簡單。

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          依據URS設計

          全面瞭解客戶對產品規格、 產品工藝、 系統配置等需求量身定製設計。

        純化水設備工藝流程

        可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧滅菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽滅菌。

        備註:买球官网注册水系統系統根據用戶需求(URS)定製

        系統特點
        • 製造:

          選擇優質原材料,用專業儀器設備來料嚴格質檢;

          模塊化3D設計,按圖施工;

          管道連接方式優先採用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

          採用軌道自動焊機,焊接後20%內窺鏡檢測,人工焊接100%內窺鏡檢測;

          現場施工之前先進行安裝規範培訓,再施工。

        • 品質:

          在線監測產水水質符合客戶需求;

          系統設計使用壽命是安全穩定運行15年;

          系統最大限度減少微生物滋生風險,死角小於3D要求;

          排水採用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設最低點排放及5‰坡度;

          循環管道回水流速大於1m/s,控制微生物滋生

          二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節約原水用水量,降低後期運營成本。

        • 安全:

          具有三級管理權限,依次爲操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統5分鐘後自動註銷防止未授權人員進入系統誤操作,參數可恢復出廠設置;

          在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統自動記錄;

          控制線路採用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全

          多方內部通訊系統,在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態;

          系統發生故障將短信通知對方,並能實現手機物聯,觀察運行狀態。

        • 操作:

          融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;

          一鍵式啓動,操作、維護簡單方便;

          特殊設備具有操作平臺及安全護欄。


        純化水設備產品特點

        產品服務
        GMP驗證服務
        驗證服務資料:
        GMP項目流程:
        GMP驗證諮詢:

        提供完整的GMP系統驗證文件。專業的驗證服務,貫穿項目始終;

        >爲用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持;

        >爲用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件

        國際化標準,符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求

        豐富的經驗,可爲您避免不必要的設計缺陷;

        高效率的工作,可爲您縮短項目週期

        >爲用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務

        >爲用戶進行設備現場調試,確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT並驗收合格交付使用;

        >爲用戶進行技術操作人員的培訓,直至能夠熟知設備及工藝技術並擁有獨立操作、維護和保養的能力,爲客戶建立並提供SOP文件。

        服務承諾
        培訓服務

        1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

        2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

        3. 培訓完成後,對實操及理論進行考覈,理論90分爲合格,實操100分爲合格,考試合格後才能上崗。

        4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

        5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性複訓。

        6. 爲客戶提供在線視頻培訓。 點擊查看>


        售後服務

        1. 接到設備故障維修通知後,30分鐘內提出解決方案,48小時內上門服務。

        2. 設備設計、製造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。

        3. 設置客戶檔案管理中心,售後專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售後跟蹤及設備維修後的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。

        4. 售後專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。

        5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,第一時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。



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