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    【直播回放】製藥行業純化水設備的4Q驗證

    买球官网注册 2021.01.09 18:00 783

    在製藥行業,純化水設備是藥品生產工藝中重要組成部分。純化水設備必須通過驗證,符合法規標準要求和其預定的用途,才能投入使用。那麼,製藥行業純化水設備驗證主要包括哪些內容?驗證工作流程是怎樣的?1月13日14:00,买球官网注册將圍繞“製藥行業純化水設備的4Q驗證”的主題進行分享,敬請大家提前鎖定直播間。

    製藥行業純化水設備的4Q驗證.jpg

    圖一 製藥行業純化水設備的4Q驗證(點擊圖片進入直播間)

    純化水系統驗證既是法規標準的要求,同時也是企業提升產品質量以及控制風險前提保障。驗證的目的在於滿足GMP規範的要求,降低系統質量風險;通過有效的質量驗證體系,確保生產過程的穩定性和可靠性;減少系統故障率以及產品返工和複驗的頻率;有效促成產品達到預期規格和質量。基於此,企業需要嚴格執行相關規定,確保系統能夠穩定供應的數量和質量均符合要求的純化水。

    本次演講將從純化水系統的生命週期出發,圍繞着4Q驗證包括設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ),深入淺出地闡述和分享,爲製藥企業提供驗證方案參考。值得強調是,驗證意味着要提供這方面的文字證據,而涉及純化水設備驗證的文件非常多。通常根據藥品生產指南、GMP標準要求進行檢查,也需要考慮企業URS進行專項驗證檢查。

    純化水設備是藥品生產工藝中重要組成部分.jpg

    圖二 买球官网注册純化水設備

    爲滿足製藥企業越來越嚴苛的用水要求,买球官网注册基於15年的水系統綜合服務經驗,提供優質的純化水設備並實現持續高效的運營和維護,致力打造從系統設計、製造、安裝、驗證、培訓及售後等一站式服務。买球官网注册爲企業提供完整的GMP系統驗證服務,始終貫穿整個項目,幫助企業快速通過驗證,設備高效投入使用。

    據悉,买球官网注册純化水設備整機穩定運行15年以上,產水穩定可靠,系統採用模塊化設計和人性化設計,支持自動化操作,操作便捷,做工精湛,節能環保,因此得到了衆多醫藥企業認可。

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